浙江无菌消毒剂法规

关于消毒剂的使用，欧盟无菌附录征求意见稿规定：洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效，消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂，其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测，以评估消毒程序的有效性，发现微生物菌群的类型变化（例如，微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性）。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐，因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性，以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产，产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成本的问题，也可以选择国产消毒剂，如上海艾曼凯生物科技有限公司生产的Mcare（凯安美）系列消毒剂，该系列消毒剂规格齐全，可以满足药企对消毒剂的各项要求。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司。浙江无菌消毒剂法规

凯安美（Mcare）复合乙醇（无菌型）消毒剂（SDA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌、酵母菌和霉菌；对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精；闪点比酒精高；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare复合乙醇（无菌型）消毒剂（SDA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。河北过氧乙酸消毒剂特点消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选，有想法可以来我司咨询！

为什么需要使用专业的消毒剂？对于洁净区的洁净度，主要通过两个方面的数据进行监测和评估，即对悬浮粒子和微生物的监控。例如A级环境下，要求静态和动态环境下，每立方米≥5μm的悬浮粒子数量均少于20，对于浮游菌的动态标准为每立方米＜1cfu，沉降菌每4小时＜1cfu，一个直径55mm接触碟上的表面微生物＜1cfu，一只五指手套上的表面微生物＜1cfu。通常的清洁可以带走悬浮粒子和大部分的微生物，但是仍然有剩余一部分微生物是无法通过清洁而去除的，因此必须通过专业的消毒剂来进一步进行微生物的杀灭。

许多化学消毒剂能够影响细菌的化学组织、物力结构和胜利活动，从而发挥防腐、消毒甚至灭菌的作用。中国对于消毒剂的使用规范中提到了消毒剂按照功效分为高效、中效、低效。高效消毒剂是指可以杀灭一切微生物，包括细菌芽孢的消毒剂。中效消毒剂是指可以杀灭出细菌芽孢以外的微生物的消毒剂。低效消毒剂是指可以杀灭细菌繁殖体可亲脂性的病毒，对眞菌也有一定作用的消毒剂。在PDA报告中，把消毒剂分为：1.Sanitizer（灭菌剂）将活性微生物数量降低至公共安全要求确定的安全水平的化合物。通常达到活性微生物降低至千分之一的水平。2.Disinfectant（消毒剂）一种化学或物理实际，可以降低、摧毁或者消除有害微生物组织但不是孢子的可生长形态。3.Sporicide（杀孢子剂）摧毁所有活性微生物和细菌及霉菌孢子的化合物。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，期待您的光临！

凯安美（Mcare）3%过氧化氢（过滤型）消毒剂，广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和酵母菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；活性成分可完全挥发；不含色素和香精。产品材料相容性好，对环境友好；Mcare3%过氧化氢（过滤型）消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司，有想法的不要错过哦！山东制药消毒剂应用

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消毒操作的四种方式及对比：1.喷洒，优点：表面充分湿润缺点：缺少清洁作用已有证据表面，用大液滴喷洒比小液滴喷洒更能使表面湿润。细胞壁的饱和度和穿透性以及作用时间决定消毒剂效力，因此只要物体表面已经经过合适的清洁，该方法效果良好。喷洒不能清洁表面，因为它缺乏机械动作。持续喷洒而没有机械的清洁动作将导致高残留水平，颗粒表面被包埋，物体表面恶化，并且由于净化剂无法接触生物污染物，从而导致生物负载水平升高。2.湿拖，优点：具备机械清洁作用缺点：均匀湿润性较差3.擦拭，优点：具备机械清洁作用缺点：均匀湿润性较差4.雾化，优点：均匀分布，适合于高处和复杂区域缺点：缺少清洁作用，周期长。表面消毒通常使用擦拭合作喷洒的方式，擦拭方式有格栅式、交叉抹式，画8字型，拉下然后提起式，单向拖把擦拭等。浙江无菌消毒剂法规